Caratteristiche dei fornitori di imballaggi medici CE ISO

Certificazione di conformità
Il possesso di certificazioni internazionali come ISO 15378 (Sistema di gestione della qualità per materiali di imballaggio farmaceutici) e ISO 13485 (Sistema di gestione della qualità per dispositivi medici) garantisce che il processo di produzione soddisfi i rigorosi requisiti normativi, di qualità e di sicurezza del settore medico.
Il prodotto ha superato la certificazione CE e soddisfa gli standard di accesso al mercato dell'UE, in particolare in termini di sicurezza dei materiali, biocompatibilità, prestazioni di barriera sterile, ecc. È conforme ai requisiti del Regolamento sui dispositivi medici dell'UE (MDR) o del Regolamento sui materiali per l'imballaggio dei farmaci.
Specializzazione in Materiali e Artigianato
Seleziona materiali che soddisfino gli standard medici, come plastica di grado medico, vetro, gomma, ecc., per garantire che i materiali siano non-tossici, resistenti alla migrazione e non reagiscano chimicamente con farmaci o dispositivi medici.
Adozione di processi di produzione avanzati come materiali compositi-privi di solventi, stampa ad alta-precisione, tecnologia di imballaggio asettico, ecc., per garantire la tenuta, la barriera e la stabilità dell'imballaggio e soddisfare i requisiti dei sistemi di barriera asettica.
Personalizzazione e flessibilità
Siamo in grado di fornire soluzioni di imballaggio personalizzate in base alle caratteristiche del prodotto del cliente, come formulazione del farmaco, tipo di dispositivo medico, requisiti di imballaggio, inclusa la progettazione strutturale, la selezione dei materiali, i modelli di stampa, ecc.
Supporta la prototipazione rapida di piccoli lotti per aiutare i clienti ad abbreviare il ciclo di lancio del prodotto e ad adattarsi ai cambiamenti del mercato.
Tracciabilità e controllo della qualità
Stabilire un sistema completo di tracciabilità della qualità del processo, con registrazioni dettagliate per ogni fase, dall'approvvigionamento, produzione e lavorazione delle materie prime fino all'ispezione del prodotto finito. Le informazioni sul prodotto possono essere richieste tramite codici QR o numeri di lotto.
Dotato di un laboratorio di test professionale per condurre test completi sui materiali di imballaggio, inclusi residui di solventi, prestazioni di barriera, sigillatura, biocompatibilità e altri indicatori, per garantire una qualità stabile del prodotto.
Stabilità della catena di fornitura
Stabilisci rapporti di cooperazione a lungo termine-con fornitori di materie prime di alta-qualità per garantire una fornitura stabile di materie prime e ridurre il rischio che la produzione sia influenzata da carenze di materie prime o fluttuazioni della qualità.
Capace di produzione su larga-scala, in grado di accettare ordini di grandi dimensioni e di garantire la continuità delle catene di fornitura dei clienti.
Ricerca tecnica e innovazione
Investire continuamente in ricerca e sviluppo, prestando attenzione alle tendenze tecnologiche del settore come materiali biodegradabili, imballaggi intelligenti, tecnologia di rilevamento della temperatura e dell'umidità, ecc., per fornire ai clienti soluzioni di imballaggio più competitive.
Collaborare con università e istituti di ricerca per condurre ricerche congiunte, migliorare la forza tecnologica e le capacità di innovazione.